J Clin Oncol:未来可期| 特瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌!
2022-01-17 03:01 来源:柳州妇科医院
戈维恩玉唑(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自律研发的PD-1唑博抑止体。于2019年在中国上市,此前有两种获批适应症:罹患/难治连续性人口为120人淋巴瘤和中晚期肝细胞癌。
2020年6月19日,戈维恩玉唑新增两项获批适应症:1)联合培美曲帕和戈铝中卫病人中晚期或转移连续性非鳞非小细胞心脏病;2)单药二线病人中晚期食管鳞癌。
昨日,我国研究人员于《Journal of Clinical Oncology》杂志上发表了戈维恩玉唑的最新乳腺癌结果:戈维恩玉唑联合阿帕替尼病人中晚期宫颈癌的。
该检验是一项多中心地带、全站标识的单臂II期检验,招募既往给予过至少中卫系统设计病人后困难重重的中晚期宫颈癌病变。予以戈维恩玉唑 200 mg/2周和阿帕替尼 250 mg/日病人。主要终点是合理加剧率(ORR)。次要终点是无困难重重存活期(PFS)、相比之下存活期(OS)以及加剧间隔时间和相容连续性。
共招募了45位病变给予了研究病人。中位年龄51.0岁,57.8%的病变既往给予过二线或以上的针对罹患或转移连续性病程的治疗。10位病变(22.2%)给予过贝伐唑病人。
加剧间隔时间
中位随访11.3个月,ORR为55.6%,都有两同上完全加剧和23同上其余部分加剧。中位PFS为8.8个月。加剧中位间隔时间和中位OS均为大幅提高。
无困难重重存活期
相比之下存活期
病人涉及3/4级不良加成(AE)发生于71.1%的病变,最常见于的AE有全身连续性(24.4%)、糖尿病(20.0%)和疲劳(15.6%)。最常见于的潜在免疫涉及AE都有1-2级甲状腺功能减退症(22.2%)和加成连续性皮肤消化道内皮细胞增生(8.9%)。
综上,戈维恩玉唑联合阿帕替尼在中晚期宫颈癌病变中显露出了令人鼓舞的抑止活连续性和可控的致癌。未来可进行更加大规模的临床研究检验进行验证。
原始注解:
Chunyan Lan, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2020.
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